| SA028 |
Les bonnes pratiques de distribution
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OBJECTIFS DE LA FORMATION
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Acquérir les compétences nécessaires à la maîtrise des Bonnes Pratiques de Distribution.
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Connaître les responsabilités tout au long de la chaîne de distribution.
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Sensibiliser le personnel aux respects des règles d'hygiène de sécurité et
à l'importance de la traçabilité.
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Appréhender les nouvelles directives européennes.
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PROGRAMME DE LA FORMATION
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| INTRODUCTION AUX BONNES PRATIQUES DE DISTRIBUTION |
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Principes des BPD : Rôle d'un laboratoire et d'un centre de distribution |
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Les BPD dans la chaîne de production des médicaments |
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Les nouvelles directives européennes |
| LA GESTION DE LA QUALITE ET LA GESTION DU RISQUE |
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Le système qualité de la distribution en gros |
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La gestion des activités externalisées |
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Surveillance et examen par la direction |
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La gestion du risque |
| LES RESPONSABILITES DU PERSONNEL ET DES INTERVENANTS |
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Généralités sur le rôle et les responsabilités de chacun |
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Le champ d'action des pharmaciens |
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Fabricants, importateurs, exploitants, dépositaires, grossistes répartiteurs, autres distributeurs en gros |
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Les procédures obligatoires en matière d'hygiène et de sécurité |
| LOCAUX, EQUIPEMENT ET DOCUMENTATION |
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Principes de sécurité |
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La qualification et la validation des équipements |
| LES OPERATIONS RELATIVES AUX BPD |
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La qualification des fournisseurs et des clients |
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L'approvisionnement, la réception, le stockage et la manutention des produits |
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La destruction des marchandises périmées |
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Administration, préparation et livraison des commandes |
| CAS PARTICULIERS DES BONNES PRATIQUES DE DISTRIBUTION |
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Retours de produits non défectueux |
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Réclamations, rappels ou retraits du marché |
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Les médicaments falsifiés |
| LES ACTIVITES EXTERNALISEES |
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Les principales activités externalisées |
| L'AUTO-INSPECTION |
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Les bases de l'auto-inspection |
| LE TRANSPORT |
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Conteneurs, conditionnement et étiquetage |
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Produits nécessitant des conditions spéciales |
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PERSONNES CONCERNEES
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Distributeurs.
Grossistes.
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Personnel devant suivre une formation sur les BPD de manière générale.
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PRE REQUIS
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Aucun.
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LE FORMATEUR
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Spécialiste des BPD.
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METHODES PEDAGOGIQUES
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Animation interactive et participative.
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Cours théoriques.
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Contrôle régulier des connaissances pour vérifier l’acquisition de l’enseignement.
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Support de cours formation.
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DUREE ET TARIF
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Durée : 1 jour.
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Intra entreprise. Lieu de formation : dans la ville de votre choix.
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Inter entreprises à Paris, Lyon, Lille, Lisieux.
Tarif par personne : 650 € H.T.
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QUESTIONNAIRE D'ANALYSE DU BESOIN
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L'apprenant renseigne un questionnaire d’analyse du besoin afin que le formateur prenne connaissance d’une part de son activité,
de son niveau de compétence, de ses préférences d’apprentissage et des objectifs opérationnels spécifiques. Il s’agit aussi de confirmer que l’apprenant dispose des prérequis pour suivre la formation. Ce dernier exprime enfin, en confidentialité, l’existence d’un handicap à prendre en compte par le Référent Handicap au niveau des moyens d'apprentissage ainsi que de l'assistance technique et d'accompagnement nécessaire.
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ACCESSIBILITE DES FORMATIONS AUX PERSONNES HANDICAPEES
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Nos formations sont accessibles aux personnes handicapées.
Afin de mettre en œuvre toutes les mesures d'accompagnement nécessaires à la formation de la personne en situation de handicap permanent ou temporaire, l'apprenant
contacte en amont de la formation le conseiller ProFormalys afin d'être mis en relation avec le Référent Handicap.
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MODALITES D'EVALUATION DE LA FORMATION
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Tests de contrôle des connaissances à l’aide de QCM. L’évaluation permet de mesurer le niveau d'atteinte des objectifs opérationnels par l'apprenant.
La formation est sanctionnée par une attestation individuelle de fin de formation avec une évaluation des acquis mentionnant le niveau d'acquisition de l'apprenant.
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MESURE DE LA SATISFACTION DE L’APPRENANT
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A l’issue de la formation, l’apprenant indique son niveau de satisfaction en termes d’organisation, de conditions d’accueil, de qualités pédagogiques du formateur ainsi que des méthodes, moyens et supports d'apprentissage utilisés. Cette mesure de la satisfaction fait l'objet d'un enregistrement par le groupe ProFormalys en vue de l'analyse et du traitement des appréciations formulées. Cette analyse concerne d’une part la formation proprement dite et d’autre part plus globalement l’activité du centre de formation.
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COMPTE RENDU DU FORMATEUR
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A l’issue de la formation, le formateur rédige un compte rendu indiquant le contexte de la formation, les objectifs spécifiques des participants en lien avec leur activité professionnelle, les méthodes pédagogiques employées, le retour des participants et les compléments éventuels apportés au programme en fonction des demandes de ces derniers.
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Le 22 Janvier 2025