3 jours
1550 € HT
Dates de stage
Inscription |
Connaître la norme ISO 13485 spécifique aux dispositifs médicaux et l'articulation avec les directives européennes. En identifier les exigences clés. Vous disposerez d'une méthodologie de déploiement d'une démarche qualité selon la norme ISO 13485 et serez capable de mener un audit interne afin d'identifier les écarts et mener les actions correctives.
Plus sur la formation PdF. |
1 jour
650 € HT
Dates de stage
Inscription |
Comprendre et mettre en œuvre les exigences de la norme EN ISO 11135. Approfondir les connaissances sur le mode d’action de l’oxyde d’éthylène et sur le fonctionnement ainsi que le contrôle d’une installation de stérilisation à l’oxyde d’éthylène. Identifier les points critiques d’une validation. Comprendre les exigences de la déclaration de conformité et de l’utilisation du mot « stérile ».
Plus sur la formation PdF. |
2 jours
1150 € HT
Dates de stage
Inscription |
Resituer l’administration des médicaments dans le contexte du circuit du médicament. Rappeler le rôle de l’infirmière dans l’administration des médicaments et connaître l’ensemble des textes réglementaires qui le sous-tendent afin de pouvoir les décliner au fur et à mesure des différentes étapes de l’administration. Acquérir les bonnes pratiques d’administration des médicaments.
Plus sur la formation PdF. |
2 jours
1250 € HT
Dates de stage
Inscription |
À l'issue de cette formation, le participant sera capable de situer le processus de maîtrise des changements dans le système qualité. Il saura déployer un système de maîtrise des changements
et des risques associés dans un cadre pluridisciplinaire au sein de son entreprise pour assurer la sécurité des patients lors des situations imprévues.
Plus sur la formation PdF. |
2 jours
1150 € HT
Dates de stage
Inscription |
A l'issue de cette formation, le participant sera en mesure de mener des actions d’amélioration continue en utilisant les méthodes et outils de la performance industrielle dans l’industrie pharmaceutique.
Il aura aussi acquis les connaissances pour mesurer l’efficacité des actions menées à partir d’indicateurs fiables et de l'analyse des impacts.
Plus sur la formation PdF. |
2 jours
1250 € HT
Dates de stage
Inscription |
A l'issue de cette formation, le participant sera en mesure de comprendre les différents référentiels de management de la qualité et plus particulièrement
l'ISO 9001 et le système qualité pharmaceutique (ICH Q10/BPF) appliqués aux médicaments et expliquer leurs interrelations.
Il pourra concevoir et renforcer son système de management de la qualité.
Plus sur la formation PdF. |
2 jours
1250 € HT
Dates de stage
Inscription |
A l'issue de cette formation, le participant sera en mesure de distinguer les réglementations internationales, américaines, européennes
et japonaises relatives aux bonnes pratiques de fabrication des principes actifs pharmaceutiques.
Il saura expliquer le rôle des différents départements industriels (production, contrôle qualité, R et D, assurance qualité) dans l'application des principes réglementaires.
Plus sur la formation PdF. |
