3 jours
1550 € HT
Dates de stage
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Connaître la norme ISO 13485 spécifique aux dispositifs médicaux et l'articulation avec les directives européennes. En identifier les exigences clés. Vous disposerez d'une méthodologie de déploiement d'une démarche qualité selon la norme ISO 13485 et serez capable de mener un audit interne afin d'identifier les écarts et mener les actions correctives.
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1 jour
650 € HT
Dates de stage
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Comprendre et mettre en œuvre les exigences de la norme EN ISO 11135. Approfondir les connaissances sur le mode d’action de l’oxyde d’éthylène et sur le fonctionnement ainsi que le contrôle d’une installation de stérilisation à l’oxyde d’éthylène. Identifier les points critiques d’une validation. Comprendre les exigences de la déclaration de conformité et de l’utilisation du mot « stérile ».
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1 jour
650 € HT
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Acquérir les compétences nécessaires à la maîtrise des Bonnes Pratiques de Distribution. Connaître les responsabilités tout au long de la chaîne de distribution. Sensibiliser le personnel aux respects des règles d'hygiène de sécurité et à l'importance de la traçabilité.
Appréhender les nouvelles directives européennes.
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2 jours
1150 € HT
Dates de stage
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Acquérir des connaissances sur la légionellose et sur la prévention de la légionellose. Connaître les diagnostics biologiques, le système de surveillance sanitaire en France et le rôle de l'AFSSET. Savoir comment prévenir les risques sanitaires et en particulier la légionellose. Connaître les traitements préventifs et curatifs de la légionellose.
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2 jours
1150 € HT
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Connaître le risque légionellose encouru sur les installations d’eau chaude sanitaire, la réglementation associée à la prévention du risque légionelle, les pathologies d'un circuit d'eau chaude sanitaire (ECS), les moyens de lutte contre ce risque ainsi que les conditions de mise en œuvre d'un plan de surveillance garantissant leur efficacité.
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2 jours
1250 € HT
Dates de stage
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À l'issue de cette formation, le participant sera capable de situer le processus de maîtrise des changements dans le système qualité. Il saura déployer un système de maîtrise des changements
et des risques associés dans un cadre pluridisciplinaire au sein de son entreprise pour assurer la sécurité des patients lors des situations imprévues.
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