5 jours
2490 € HT
Dates de stage
Inscription |
Identifier la réglementation et les responsabilités en matière de qualité, hygiène,
sécurité, environnement. Définir l'articulation entre les différents outils
de management de QHSE. Mettre en œuvre les bonnes pratiques pour mener
à bien la mission de maîtrise des risques. Organiser la mise en place d’un système
de management qualité hygiène sécurité environnement (QHSE).
Plus sur la formation PdF. |
2 jours
1150 € HT
Dates de stage
Inscription |
Présenter les exigences réglementaires de la directive médicale
93/42/CEE. Maîtriser la norme EN 60601-1 et les normes collatérales applicables.
et des obligations actuelles.
Maîtriser les exigences de sécurité de base et performances
essentielles face aux dangers électriques, aux dangers mécaniques, aux températures excessives.
Plus sur la formation PdF. |
3 jours
1550 € HT
Dates de stage
Inscription |
Connaître la norme ISO 13485 spécifique aux dispositifs médicaux et l'articulation avec les directives européennes. En identifier les exigences clés. Vous disposerez d'une méthodologie de déploiement d'une démarche qualité selon la norme ISO 13485 et serez capable de mener un audit interne afin d'identifier les écarts et mener les actions correctives.
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