2 jours
1150 € HT
Dates de stage
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Présenter les exigences réglementaires de la directive médicale
93/42/CEE. Maîtriser la norme EN 60601-1 et les normes collatérales applicables.
et des obligations actuelles.
Maîtriser les exigences de sécurité de base et performances
essentielles face aux dangers électriques, aux dangers mécaniques, aux températures excessives.
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3 jours
1550 € HT
Dates de stage
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Connaître la norme ISO 13485 spécifique aux dispositifs médicaux et l'articulation avec les directives européennes. En identifier les exigences clés. Vous disposerez d'une méthodologie de déploiement d'une démarche qualité selon la norme ISO 13485 et serez capable de mener un audit interne afin d'identifier les écarts et mener les actions correctives.
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2 jours
1150 € HT
Dates de stage
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Évaluer et assurer la mise en conformité d’un établissement avec les textes en vigueur en matière environnementale. Etre capable de discerner rapidement les domaines environnementaux concernant son entreprise, maîtriser la réglementation afférente - en particulier le règlement REACH - et établir les conséquences pour son entreprise.
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2 jours
1150 € HT
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Le règlement Européen REACH (enRegistrement, Évaluation et Autorisation de substances CHimiques), adopté fin 2006, est entré en vigueur au 1er Juin 2007. Maîtriser cette réglementation et comprendre ses conséquences pratiques et financières pour les entreprises industrielles. Intégrer REACH dans le management de l'environnement et de la sécurité.
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