2 jours
1150 € HT
Dates de stage
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Mettre à la disposition de la Clientèle un produit de Qualité et savoir conserver ce niveau de Qualité. Mettre en oeuvre la démarche Qualité avec un fort engagement de la Direction. Former et motiver l'ensemble du personnel à la démarche Qualité. Savoir impliquer l'ensemble du personnel pour rechercher les progrès possibles.
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2 jours
1150 € HT
Dates de stage
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Sensibiliser les stagiaires à l’intérêt d’une démarche Qualité.
Leur faire découvrir activement, par des exercices et des simulations, les différentes étapes de la démarche en utilisant les concepts de base de la Qualité.
Les familiariser avec les outils classiques de la Qualité, par un entraînement spécifique centré sur leur pratique professionnelle et les situations réelles.
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3 jours
1550 € HT
Dates de stage
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Identifier les problèmes rencontrés et se familiariser avec les outils disponibles pour bien identifier et prendre en compte les manifestations d'un problème. Découvrir les outils d'analyse d'un problème et les appliquer à quelques cas concrets rencontrés. Vivre une réunion de recherche de solution, découvrir et apprécier les outils appropriés de façon dynamique.
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2 jours
1150 € HT
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Présenter les exigences réglementaires de la directive médicale
93/42/CEE. Maîtriser la norme EN 60601-1 et les normes collatérales applicables.
et des obligations actuelles.
Maîtriser les exigences de sécurité de base et performances
essentielles face aux dangers électriques, aux dangers mécaniques, aux températures excessives.
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3 jours
1550 € HT
Dates de stage
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Connaître la norme ISO 13485 spécifique aux dispositifs médicaux et l'articulation avec les directives européennes. En identifier les exigences clés. Vous disposerez d'une méthodologie de déploiement d'une démarche qualité selon la norme ISO 13485 et serez capable de mener un audit interne afin d'identifier les écarts et mener les actions correctives.
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