2 jours 1150 € HT Dates de stage
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Connaître les différents types d'audit Qualité. Savoir préparer la visite d'audit en sensibilisant
les personnes auditées, en rassemblant les documents de référence et en élaborant questionnaires et
guides d'entretien. Etre capable de pratiquer l'audit Qualité au sein de votre service ou de votre
entreprise et de piloter l'après-visite d'audit.
Plus sur la formation  PdF. |
2 jours 1150 € HT Dates de stage
Inscription |
Acquérir une connaissance d'ensemble de la fonction d'audit interne, de ses techniques et de ses modalités d'application. Appliquer et maîtriser avec professionnalisme et déontologie les techniques de préparation d'audit, de réalisation d'audit et d'après-visite. Gérer une équipe d'auditeurs internes. Organiser et gérer des missions d'audit interne.
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5 jours 2490 € HT Dates de stage
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Devenir, après examen et validation des compétences, responsable d'audit de système ISO 9000. Planifier et conduire des audits première, seconde ou tierce partie. Evaluer la conformité d'un système et mettre en place les actions correctives appropriées. Coordonner et diriger les activités d'une équipe d'audit et demander l'enregistrement IRCA.
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2 jours 1150 € HT Dates de stage
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Présenter les exigences réglementaires de la directive médicale
93/42/CEE. Maîtriser la norme EN 60601-1 et les normes collatérales applicables.
et des obligations actuelles.
Maîtriser les exigences de sécurité de base et performances
essentielles face aux dangers électriques, aux dangers mécaniques, aux températures excessives.
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3 jours 1550 € HT Dates de stage
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Connaître la norme ISO 13485 spécifique aux dispositifs médicaux et l'articulation avec les directives européennes. En identifier les exigences clés. Vous disposerez d'une méthodologie de déploiement d'une démarche qualité selon la norme ISO 13485 et serez capable de mener un audit interne afin d'identifier les écarts et mener les actions correctives.
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