3 jours
1550 € HT
Dates de stage
Inscription |
Identifier les problèmes rencontrés et se familiariser avec les outils disponibles pour bien identifier et prendre en compte les manifestations d'un problème. Découvrir les outils d'analyse d'un problème et les appliquer à quelques cas concrets rencontrés. Vivre une réunion de recherche de solution, découvrir et apprécier les outils appropriés de façon dynamique.
Plus sur la formation PdF. |
5 jours
2490 € HT
Dates de stage
Inscription |
A l'issue de cette formation, le participant sera en mesure d'exploiter
les synergies entre qualité et contrôle interne.
Il saura analyser qualité et contrôle interne dans l'approche processus
et l'approche systémique. Il maîtrisera les méthodes
et outils nécessaires pour développer un pilotage global et transversal
avec les autres directions.
Plus sur la formation PdF. |
2 jours
1150 € HT
Dates de stage
Inscription |
Présenter les exigences réglementaires de la directive médicale
93/42/CEE. Maîtriser la norme EN 60601-1 et les normes collatérales applicables.
et des obligations actuelles.
Maîtriser les exigences de sécurité de base et performances
essentielles face aux dangers électriques, aux dangers mécaniques, aux températures excessives.
Plus sur la formation PdF. |
3 jours
1550 € HT
Dates de stage
Inscription |
Connaître la norme ISO 13485 spécifique aux dispositifs médicaux et l'articulation avec les directives européennes. En identifier les exigences clés. Vous disposerez d'une méthodologie de déploiement d'une démarche qualité selon la norme ISO 13485 et serez capable de mener un audit interne afin d'identifier les écarts et mener les actions correctives.
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