3 jours 1550 € HT Dates de stage
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Acquérir une méthodologie pour conduire, réaliser et restituer des audits internes Qualité, Environnement, Santé et Sécurité au travail. Connaître les principes d'un management Qualité - Sécurité - Environnement dit QSE, les points forts et les risques. Maîtriser les différentes étapes d'un audit QSE à partir de la planification jusqu'à la restitution.
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2 jours 1150 € HT Dates de stage
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Devenir auditeur interne du SMI (Système de Management Intégré). Connaître les principaux référentiels du SMI (ISO 9001-19011-14001-14011-45001). Acquérir une méthodologie pour réaliser des audits internes efficaces en développant des techniques de communication, de management et de suivi adaptées.
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5 jours 2490 € HT Dates de stage
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A l'issue de cette formation, le participant sera en mesure d'exploiter
les synergies entre qualité et contrôle interne.
Il saura analyser qualité et contrôle interne dans l'approche processus
et l'approche systémique. Il maîtrisera les méthodes
et outils nécessaires pour développer un pilotage global et transversal
avec les autres directions.
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2 jours 1150 € HT Dates de stage
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Présenter les exigences réglementaires de la directive médicale
93/42/CEE. Maîtriser la norme EN 60601-1 et les normes collatérales applicables.
et des obligations actuelles.
Maîtriser les exigences de sécurité de base et performances
essentielles face aux dangers électriques, aux dangers mécaniques, aux températures excessives.
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3 jours 1550 € HT Dates de stage
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Connaître la norme ISO 13485 spécifique aux dispositifs médicaux et l'articulation avec les directives européennes. En identifier les exigences clés. Vous disposerez d'une méthodologie de déploiement d'une démarche qualité selon la norme ISO 13485 et serez capable de mener un audit interne afin d'identifier les écarts et mener les actions correctives.
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