3 jours
1550 € HT
Dates de stage
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Identifier les problèmes rencontrés et se familiariser avec les outils disponibles pour bien identifier et prendre en compte les manifestations d'un problème. Découvrir les outils d'analyse d'un problème et les appliquer à quelques cas concrets rencontrés. Vivre une réunion de recherche de solution, découvrir et apprécier les outils appropriés de façon dynamique.
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2 jours
1150 € HT
Dates de stage
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Connaître les techniques d'animation d'un groupe de travail afin de mobiliser l'ensemble du personnel dans une démarche Qualité. Etre capable d'animer un groupe pour analyser collectivement un problème, rechercher les causes et trouver les solutions. Apprendre différents outils Qualité comme le brainstorming, Pareto ou le diagramme des affinités.
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2 jours
1150 € HT
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Connaître les techniques d’animation à distance d’un système
qualité sur plusieurs sites afin de mobiliser l’ensemble du personnel dans
une démarche qualité. Connaître les bases de l'animation d'un système qualité. Savoir animer
un groupe et organiser le travail à distance.
Etre capable de définir en commun les règles du jeu.
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2 jours
1150 € HT
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Présenter les exigences réglementaires de la directive médicale
93/42/CEE. Maîtriser la norme EN 60601-1 et les normes collatérales applicables.
et des obligations actuelles.
Maîtriser les exigences de sécurité de base et performances
essentielles face aux dangers électriques, aux dangers mécaniques, aux températures excessives.
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3 jours
1550 € HT
Dates de stage
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Connaître la norme ISO 13485 spécifique aux dispositifs médicaux et l'articulation avec les directives européennes. En identifier les exigences clés. Vous disposerez d'une méthodologie de déploiement d'une démarche qualité selon la norme ISO 13485 et serez capable de mener un audit interne afin d'identifier les écarts et mener les actions correctives.
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