3 jours
1550 € HT
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Acquérir une méthodologie pour conduire, réaliser et restituer des audits internes Qualité, Environnement, Santé et Sécurité au travail. Connaître les principes d'un management Qualité - Sécurité - Environnement dit QSE, les points forts et les risques. Maîtriser les différentes étapes d'un audit QSE à partir de la planification jusqu'à la restitution.
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2 jours
1150 € HT
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Devenir auditeur interne du SMI (Système de Management Intégré). Connaître les principaux référentiels du SMI (ISO 9001-19011-14001-14011-45001). Acquérir une méthodologie pour réaliser des audits internes efficaces en développant des techniques de communication, de management et de suivi adaptées.
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2 jours
1150 € HT
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Connaître les techniques d'animation d'un groupe de travail afin de mobiliser l'ensemble du personnel dans une démarche Qualité. Etre capable d'animer un groupe pour analyser collectivement un problème, rechercher les causes et trouver les solutions. Apprendre différents outils Qualité comme le brainstorming, Pareto ou le diagramme des affinités.
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2 jours
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Connaître les techniques d’animation à distance d’un système
qualité sur plusieurs sites afin de mobiliser l’ensemble du personnel dans
une démarche qualité. Connaître les bases de l'animation d'un système qualité. Savoir animer
un groupe et organiser le travail à distance.
Etre capable de définir en commun les règles du jeu.
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2 jours
1150 € HT
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Présenter les exigences réglementaires de la directive médicale
93/42/CEE. Maîtriser la norme EN 60601-1 et les normes collatérales applicables.
et des obligations actuelles.
Maîtriser les exigences de sécurité de base et performances
essentielles face aux dangers électriques, aux dangers mécaniques, aux températures excessives.
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3 jours
1550 € HT
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Connaître la norme ISO 13485 spécifique aux dispositifs médicaux et l'articulation avec les directives européennes. En identifier les exigences clés. Vous disposerez d'une méthodologie de déploiement d'une démarche qualité selon la norme ISO 13485 et serez capable de mener un audit interne afin d'identifier les écarts et mener les actions correctives.
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